Saniona (OMX: SANION), ett biofarmaceutiskt företag med klinisk utveckling fokuserad på sällsynta sjukdomar, meddelar idag att data från bolagets kliniska Fas 2-studie med Tesomet på hypotalamisk fetma (HO) kommer att presenteras vid Endocrine Societys årsmöte 2021 (ENDO 2021), vilket avhålls virtuellt 20-23 mars 2021.

Saniona har rättigheterna till Tesomet i hela världen och undersöker aktivt möjligheterna att avancera behandlingen globalt. Om hypotalamisk fetma (HO) HO är en sällsynt sjukdom som orsakas av en skada på hypotalamus, vilken vanligen ådragits i samband med kirurgi för att avlägsna en sällsynt, godartad tumör kallad kraniofaryngiom (CP).

Saniona yesterday announced that the FDA has granted Orphan Drug Designation (ODD) for the drug candidate Tesomet in the treatment of Prader-Willi syndrome (PWS). BioStock reached out to Rudolf Baumgartner, M.D., Chief Medical Officer and Head of Clinical Development at Saniona, to get his view on this important milestone and in what ways the ODD will help Saniona going forward. Saniona bjuder in investerare till en presentation av de positiva topline-resultaten från fas 2-studien: Tesomet för behandling av hypotalamisk fetma Publicerad: 2020-04-27 (GlobeNewswire) Saniona is Inviting Investors to Participate to a Presentation of the Positive Topline Results from the Phase 2 Trial: Tesomet for the Treatment of Hypothalamic Obesity 2020-11-23 · Saniona (OMX: SANION), a clinical stage biopharmaceutical company focused on rare diseases, today announced positive top-line results from the Phase 2 open-label extension study of Tesomet in 1 dag sedan · Proceeds from the sales will continue to be used to advance Saniona’s clinical trials with Tesomet in hypothalamic obesity (HO) and Prader-Willi syndrome (PWS), as well as to advance its 2021-03-15 · Saniona (OMX: SANION), a clinical stage biopharmaceutical company focused on rare diseases, today announced that data from its Phase 2 clinical trial of Tesomet for hypothalamic obesity (HO) will Saniona är ett forskningsbolag. Idag bedrivs forskning och utveckling inom läkemedel för behandling av diverse nervsjukdomar och autoimmuna sjukdomar. Läkemedelsportföljen är bred och innefattar läkemedel i olika kliniska faser. En stor del av arbetet utförs i samarbete med andra aktörer inom läkemedelsbranschen.

Saniona tesomet

Fram till den 21 september 2020 kan innehavare av teckningsoptioner av serie TO 2 teckna en ny aktie i Saniona till en kurs om 25 kronor per aktie. Vid fullt nyttjande tillförs Saniona cirka 37 miljoner kronor före emissionskostnader, något som ytterligare stabiliserar finansieringen för utveckling av Tesomet. Rami Levin, vd Saniona Tesomet provides its effect via an established mechanism of action that is relevant to both syndromic and nonsyndromic forms of obesity, providing an avenue to potentially developing the compound across multiple obesity disorders Rami Levin, vd Saniona This is a fantastic milestone for Saniona. Saniona är ett forskningsbolag. Idag bedrivs forskning och utveckling inom läkemedel för behandling av diverse nervsjukdomar och autoimmuna sjukdomar. Läkemedelsportföljen är bred och innefattar läkemedel i olika kliniska faser. En stor del av arbetet utförs i samarbete med andra aktörer inom läkemedelsbranschen.

Om Saniona lyckas lotsa Tesomet rätt i denna labyrint av myndighetskrav tror vi att det är möjligt med ett godkännande redan under 2023. Tills vidare behåller vi dock vårt antagande om att försäljningen av Tesomet kan börja under 2024.

Saniona får återkoppling från FDA gällande den regulatoriska vägen framåt för Tesomet mot hypotalamisk fetma. Se pressmeddelande här

January 12, 2021: BioStock article: Saniona's CEO on the plans for 2021. Link.

Saniona is preparing to initiate a Phase 2b study of Tesomet in PWS in the first half of this year. Orphan drug designation is a special status granted by the FDA to medicines and biologics that are intended for the treatment of rare diseases that affect fewer than 200,000 people in the U.S.

Rami Levin, vd Saniona Tesomet provides its effect via an established mechanism of action that is relevant to both syndromic and nonsyndromic forms of obesity, providing an avenue to potentially developing the compound across multiple obesity disorders Rami Levin, vd Saniona This is a fantastic milestone for Saniona. Saniona är ett forskningsbolag. Idag bedrivs forskning och utveckling inom läkemedel för behandling av diverse nervsjukdomar och autoimmuna sjukdomar. Läkemedelsportföljen är bred och innefattar läkemedel i olika kliniska faser.

Saniona is advancing Tesomet for The two main active ingredients in Tesomet are tesofensine and metoprolol. Tesofensine is considered a triple monoamine reuptake inhibitor, which means it prevents the reabsorption of three neurotransmitters — dopamine, serotonin, and noradrenaline — by nerve cells. Saniona Receives U.S. FDA Orphan Drug Designation for Tesomet in Prader-Willi Syndrome. See press release here. Tesomet is an investigational fixed-dose combination therapy of tesofensine (a triple monoamine reuptake inhibitor) and metoprolol (a beta-1 selective blocker). Saniona is advancing Tesomet for Tesomet is a combination of two medications — tesofensine and metoprolol. The first, tesofensine, prevents the reuptake of serotonin, norepinephrine, and dopamine — three main signaling molecules that regulate brain activity.
Räcker windows defender

Saniona is advancing Tesomet for Saniona is a biopharmaceutical company focused on discovering, developing, and delivering innovative treatments for rare disease patients around the world. The company’s lead product candidate, Tesomet, is in mid-stage clinical trials for hypothalamic obesity and Prader-Willi syndrome, severe rare disorders characterized by uncontrollable hunger and intractable weight gain. March 4, 2021: BioStock article: Saniona´s CMO on the FDA’s Orphan Drug Designation for Tesomet in Prader-Willi Syndrome.

Studien sträcker sig över en kortare period, ett par månader, och inkluderar cirka 300 patienter. Saniona (OMX: SANION), ett biofarmaceutiskt företag med klinisk utveckling fokuserad på sällsynta sjukdomar, meddelar idag att man genomfört ett pre-IND-möte (Investigational New Drug) med det amerikanska läkemedelsverket FDA:s avdelning för neurovetenskap och psykiatri om utvecklingen av Tesomet för behandling av Prader-Willis syndrom (PWS), en sällsynt sjukdom med ett stort och Saniona har också utlicensierat ett flertal tillgångar till andra läkemedelsbolag och fortsätter att utveckla ytterligare produktkandidater internt, endera för den proprietära pipelinen eller för att utlicensiera kandidater inför senare utvecklingsfas eller kommersialisering. Sanionas strategiska prioriteringar på kort sikt är följande: About Saniona Saniona is a biopharmaceutical company focused on discovering, developing, and delivering innovative treatments for rare disease patients around the world.
Fiskeback aldreboende

Särläkemedelsklassningen ger Saniona rätt till vissa utvecklingsförmåner, avskaffande av vissa licensansökningsavgifter till FDA och sju års ensamrätt på marknaden i USA efter godkännandet. Klassningen som särläkemedel väntas hjälpa bolaget att avancera Tesomet så …

Saniona is a biopharmaceutical company focused on discovering, developing, and delivering innovative treatments for rare disease patients around the world. The company’s lead product candidate, Tesomet, is in mid-stage clinical trials for hypothalamic obesity and Prader-Willi syndrome, severe rare disorders characterized by uncontrollable hunger and intractable weight gain. PRESSMEDDELANDE 15 mars 2021 Saniona (OMX: SANION), ett biofarmaceutiskt företag med klinisk utveckling fokuserad på sällsynta sjukdomar, meddelar idag att data från bolagets kliniska Fas 2-studie med Tesomet på hypotalamisk fetma (HO) kommer att presenteras vid Endocrine Societys årsmöte 2021 (ENDO 2021), vilket avhålls virtuellt 20-23 mars 2021. 2020-04-22 · Saniona Reports Positive Topline Results from Phase 2 Trial of Tesomet in Hypothalamic Obesity April 22, 2020 02:00 ET | Source: Saniona AB Saniona AB 2021-04-22 · Saniona uppger i ett pressmeddelande att starten av fas 2b-studierna med Tesomet kommer att förskjutas till det andra halvåret i år.